政策搭台资本助力国产医疗器械步入黄金发展期

最近几天，国家医疗保障局发布了国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号提案的答复《批复》称，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟，使用量暂时难以预测，目前仍难以实行数量法在集中带量采购之外留出一定的市场，为创新产品开拓市场提供空间

业内人士认为，这一表态向市场发出积极信号，有望稳定市场预期，提升国内企业创新医疗器械研发的积极性。

整体来看，我国已成为全球第二大医疗器械市场，但行业整体实力与市场规模不匹配世界医疗器械50强中没有来自中国的企业目前，医疗器械行业仍然面临着关键核心技术和高端设备对外依存度较高，企业普遍集中在低端市场竞争的局面

为补齐我国高端医疗设备短板，加快关键核心技术研究，突破技术装备瓶颈，最近几年来，多项扶持政策陆续出台例如，2018年，国家美国食品药品监督管理局修订发布了创新医疗器械特别审查程序，2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》提出，创新医疗器械应当先审评后审批日前，国家美国食品药品监督管理局已批准注册上市176项创新医疗器械，主要涉及心血管介入，IVD，医学影像，外周介入，手术机器人，辅助诊断软件，肿瘤治疗等领域

工信部发布的《医疗器械行业发展规划》提出，到2025年，推动6至8家国产装备企业进入世界医疗器械行业50强这意味着国内企业有广阔的成长空间

在政策继续鼓励医疗器械领域创新的同时，资本市场对这一赛道的支持也在持续升温2022年6月，上海证券交易所发布实施《上海证券交易所科技创新板上市规则应用指引第7号——医疗器械企业第五套上市标准》，将科技创新板第五套上市标准的范围扩大到医疗器械企业，进一步为尚未产生一定收益的R&D阶段的硬科技医疗器械企业创造良好的资本环境目前，医疗器械企业微电生理已借助科技创新板第五套标准上市，未来将有更多企业借助该上市标准成功实现融资

在政策和资本的助力下，医疗器械赛道进入黄金发展期，企业可以一展身手，向产业链高端挺进，向世界级优秀企业的目标迈进。